|
|
´ÙÀ½ °¢ ¸ñÀÇ ¾î´À Çϳª¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¹°Ç°À» ¸»ÇÑ´Ù.
- ´ëÇѾàÀü¿¡ ½Ç¸° ¹°Ç° Áß ÀǾà¿ÜÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ °Í
- »ç¶÷À̳ª µ¿¹°ÀÇ Áúº´À» Áø´Ü¡¤Ä¡·á¡¤Ã³Ä¡ ¶Ç´Â ¿¹¹æÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â ¹°Ç° Áß ±â±¸¡¤±â°è ¶Ç´Â ÀåÄ¡°¡ ¾Æ´Ñ °Í
- »ç¶÷À̳ª µ¿¹°ÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É¿¡ ¾à¸®ÇÐÀû ¿µÇâÀ» ÁÙ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â ¹°Ç° Áß ±â±¸¡¤±â°è ¶Ç´Â ÀåÄ¡°¡ ¾Æ´Ñ °Í
¾à»ç¹ý Á¦2Á¶ Á¦4Ç× ±ÔÁ¤ |
|
1) ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° |
1.1 ¾ç¾àÁ¦Á¦ |
ÀϹÝÀǾàÇ°°ú Àü¹®ÀǾàÇ°À¸·Î ÀÇ»ç Áø·áó¹æÀ¯¹«·Î ±¸¼ºµÇ¸ç, Á¦Çüº° Á¾·ù·Î´Â ´ÙÀ½°ú °°´Ù. |
|
´ÙÀ½ °¢ Ç׸ñÀÇ ¾î´À Çϳª¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î¼ º¸°Çº¹ÁöºÎÀå°üÀÌ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÏ´Â ±âÁØ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
- ¿À¿ë, ³²¿ëµÉ ¿ì·Á°¡ Àû°í, Àǻ糪 Ä¡°úÀÇ»çÀÇ Ã³¹æ ¾øÀÌ »ç¿ëÇÏ´õ¶óµµ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°
- Áúº´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÏ¿© Àǻ糪 Ä¡°úÀÇ»çÀÇ Àü¹®Áö½ÄÀÌ ¾ø¾îµµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°
- ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Çü°ú ¾à¸® ÀÛ¿ë»ó ÀÎü¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ ºñ±³Àû ÀûÀº ÀǾàÇ°
¾à»ç¹ý Á¦2Á¶ 9Ç× |
|
|
ÀϹÝÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
¾à»ç¹ý Á¦2Á¶ Á¦10Ç× |
|
|
- °æÇÇÈí¼öÁ¦(Transdermal Systems): ÇǺο¡ Àû¿ëÇÏ¿© ÁÖ¼ººÐÀÌ ÇǺθ¦ ÅëÇÏ¿© Àü½Å¼øȯÇ÷·ù¿¡ ¼Û´ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÈ Á¦Á¦
- °ÖÁ¦(Gels): ¾×ü¸¦ ħÅõ½ÃŲ ºÐÀÚ·®ÀÌ Å« À¯±âºÐÀÚ·Î ÀÌ·ç¾îÁø ¿Ü¿ëÀÇ ¹Ý°íÇü Á¦Á¦
- °ú¸³Á¦(Granules): ÀǾàÇ°À» ÀÔ»óÀ¸·Î ¸¸µç Á¦Á¦ ¼¹æ¼º°ú¸³ ¶Ç´Â Àå¿ë¼º°ú¸³ Æ÷ÇÔ
- °ü·ùÁ¦(Irrigations): ü°, »óóºÎÀ§³ª üǥ¸éÀÇ °ü·ù¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ¼ö¿ë¼ºÀÇ ´ë¿ë·®À¸·Î ¸¸µç °ÍÀ¸·Î ¹«±ÕÀ¸·ÎÇÑ Á¦Á¦
- ·¹¸ð³×À̵åÁ¦(Lemonades): °¨¹Ì¿Í »ê¹Ì°¡ ÀÖÀ¸¸ç º¸Åë ¸¼Àº ¾×»óÀÇ ³»¿ëÁ¦
- ·Î¼ÇÁ¦(Lotions): º¸Åë ÀǾàÇ°À» ¼ö¼ºÀÇ ¾× Áß¿¡ ¿ëÇØ , À¯È ¶Ç´Â ¹Ì¼¼±ÕµîÇÏ°Ô ºÐ»ê½ÃÄÑ ±ÕÁúÇÏ°Ô ¸¸µé¾î ÇǺο¡ Àû¿ëÇÏ´Â ¾×»óÀÇ ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- ¸®´Ï¸àÆ®Á¦(Liniments): ¸®´Ï¸àÆ®Á¦´Â º¸Åë ÇǺο¡ ¹®Áú·¯ ¹ß¶ó ¾²´Â ¾×»ó ¶Ç´Â ÀÌ»ó (ÒúßÒ)ÀÇ ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù
- ¹æÇâ¼öÁ¦(Aromatic Waters): Á¤À¯ ¶Ç´Â Èֹ߼º¹°ÁúÀ» Æ÷ȽÃŲ ¸¼Àº ¼ö¿ë¾×ÀÇ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- »êÁ¦(Powders): ÀǾàÇ°À» ºÐ¸»»ó ¶Ç´Â ¹Ì¸³»óÀ¸·Î ¸¸µç Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ½Ã·´Á¦(Syrups): º¸Åë ¹é´çÀÇ ¿ë¾× ¶Ç´Â ¹é´ç, ´Ù¸¥ ´ç·ù ¶Ç´Â °¨¹ÌÁ¦¿Í ÀǾàÇ°À» Á¤Á¦¼ö¿¡ ³ìÀ̰ųª ÇöŹÇÏ¿© ¸¸µç ºñ±³Àû ³óÁ¶ (ÒØðÖ)ÇÑ ¾×»óÀÇ ³»¿ëÁ¦ÀÌ´Ù
- ¾È¿¬°íÁ¦(Ophthalmic Ointments): °á¸·³¶¿¡ Àû¿ëÇÏ¸ç ¹«±ÕÀ¸·Î ¸¸µç ¿¬°íÁ¦ÀÌ´Ù.
- ¾×Á¦(Solutions): ¾×Á¦(äûð¥)´Â ¾×»óÀÇ ³»¿ëÁ¦ ¶Ç´Â ¿Ü¿ëÁ¦·Î¼ Á¦Á¦ÃÑÄ¢ ÁßÀÇ ´Ù¸¥ ¾×»óÁ¦Á¦¿¡ ÇØ´çµÇÁö ¾Ê´Â Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ¿¡¾î·Î¼ÖÁ¦(Aerosols): ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ë¾×À̳ª ÇöŹ¾× µîÀ» °°Àº ¿ë±â ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ÃæÀüÇÑ ¾×ȱâü³ª ¾ÐÃà±âüÀÇ ¾Ð·ÂÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ºÐÃâ½ÃÄÑ ¾²µµ·Ï ¸¸µç Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
ÀÌ Á¦Á¦´Â ¿Ü¿ëµµÆ÷, °ø°£ºÐ¹«, ÈíÀÔ, ³»º¹ µîÀÇ ¸ñÀûÀ¸·Î ¾²ÀÌ¸ç ºÐÃâÇüÅ¿¡´Â ÀÌµé ¸ñÀû¿¡ µû¶ó ¹«»ó (ÙößÒ), ºÐ¸»»ó, Æ÷¸»»ó (øÜØÈßÒ), ÆäÀ̽ºÆ®»ó µîÀÌ ÀÖ´Ù.
- ¿¢½ºÁ¦(Extracts): ¿¢½ºÁ¦´Â º¸Åë »ý¾àÀÇ Ä§Ãâ¾×À» ³óÃàÇÏ¿© ¸¸µç Á¦Á¦·Î ´ÙÀ½ µÎ Á¾·ù°¡ ÀÖ´Ù.
°¡) ¿¬Á¶¿¢½ºÁ¦: ¹°¿³°ú °°Àº Á¶µµ
³ª) °ÇÁ¶¿¢½ºÁ¦: ºÐ¼âÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¢¾î¸®, ÀÔ»ó (Ø£ßÒ) ¶Ç´Â ºÐ¸»·Î ÇÑ´Ù.
- ¿¤¸¯¼Á¦(Elixirs): º¸Åë °¨¹Ì ¹× ¹æÇâÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ¿¡Åº¿ÃÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ´Â ¸¼Àº ¾×»óÀÇ ³»¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- ¿¬°íÁ¦(Ointments): º¸Åë Àû´çÇÑ Á¶µµÀÇ ÀüÁúÀÌ °í¸£¸ç ¹Ý°íÇü»óÀ¸·Î ¸¸µç ÇǺο¡ ¹Ù¸£´Â ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- À¯µ¿¿¢½ºÁ¦(Fluid Extracts): »ý¾àÀÇ Ä§Ãâ¾×À¸·Î º¸Åë ±× 1 mL Áß¿¡ »ý¾à 1 g ÁßÀÇ °¡¿ë¼º ¼ººÐÀ» ÇÔÀ¯Çϵµ·Ï ¸¸µç ¾×»óÀÇ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- À¯Á¦ ¹× ÇöŹÁ¦(Emulsions and Suspensions): ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ°À» ¾× Áß¿¡ ¹Ì¼¼ÇÏ°Ô À¯È ¶Ç´Â ÇöŹÇÏ¿© ±ÕÁúÇÏ°Ô ¸¸µç ¾×»óÀÇ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- À̽ÄÁ¦(Implants): Ưº°ÇÑ ÁÖÀԱ⳪ ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú·Î Àû¿ëÇϸç Á¤Á¦µÈ ÀǾàÇ°À» ÀÏÁ¤ÇÑ Çü»óÀ¸·Î ¾ÐÃà ¶Ç´Â ÁÖÁ¶ÇÏ¿© ¸¸µç ¹«±ÕÀ¸·Î ÇÑ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ÀüÁ¦ ¹× ħÁ¦(Decoctions and Infusions): º¸Åë »ý¾àÀ» Á¤Á¦¼ö·Î ħÃâÇÏ¿© ¸¸µç ¾×»óÀÇ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- Á¡ºñÁ¦(Nasal Solution, Nasal Drops): ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ë¾×, ÇöŹ¾× ¶Ç´Â ÀǾàÇ°À» ¾µ ¶§ ³ìÀ̰ųª ÇöŹÇÏ¿© ¾²´Â °ÍÀ¸·Î ºñ°¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- Á¡¾ÈÁ¦(Ophthalmic Solutions): ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ë¾×, ÇöŹ¾× ¶Ç´Â ÀǾàÇ°À» ¾µ ¶§ ³ìÀ̰ųª ÇöŹÇÏ¿© ¾²´Â °ÍÀ¸·Î °á¸·³¶¿¡ Àû¿ëÇÏ¸ç ¹«±ÕÀ¸·Î ÇÑ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- Á¡ÀÌÁ¦(Otic Solutions): ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ë¾×, ÇöŹ¾× ¶Ç´Â ÀǾàÇ°À» ¾µ ¶§ ³ìÀ̰ųª ÇöŹÇÏ¿© ¾²´Â °ÍÀ¸·Î ¿ÜÀÌ, ÁßÀÌ ¶Ç´Â ³»ÀÌ¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- Á¤Á¦(Tablets): ÀǾàÇ°À» ÀÏÁ¤ÇÑ Çü»óÀ¸·Î ¾ÐÃàÇÏ¿© ¸¸µé°Å³ª ¿ë¸Å·Î ½ÀÀ±ÇÑ ÀǾàÇ°ÀÇ ¿¬ÇÕ¹°À» ÀÏÁ¤ÇÑ Çü»óÀ¸·Î Çϵ簡 ÀÏÁ¤ÇÑ Çü¿¡ Èê·Á ³Ö¾î ¼ºÇüÇÏ¿© ¸¸µç Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
°¡) ´çÀÇÁ¤: ´ç·ù ¶Ç´Â ´ç¾ËÄڿ÷ù¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÄÚÆÃÁ¦·Î ÄÚÆÃÇÑ Á¤Á¦
³ª) Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤: ÀûÀýÇÑ ÄÚÆÃÁ¦·Î ÄÚÆÃÇÑ Á¤Á¦
- ÁÂÁ¦(Suppositories): º¸Åë ÀǾàÇ°À» ±âÁ¦¿¡ °í¸£°Ô ¼¯¾î ÀÏÁ¤ÇÑ Çü»óÀ¸·Î ¼ºÇüÇÏ¿© Ç×¹® ¶Ç´Â Áú¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â °íÇüÀÇ ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- ÁÖ»çÁ¦(Injections): ÇǺγ» ¶Ç´Â ÇǺΠ¹× Á¡¸·À» ÅëÇÏ¿© ü³»¿¡ Á÷Á¢ Àû¿ëÇÏ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ë¾×, ÇöŹ¾×, À¯Å¹¾× ¶Ç´Â ¾µ ¶§ ¿ëÁ¦¿¡ ³ìÀ̰ųª ÇöŹÇÏ¿© ¾²´Â °ÍÀ¸·Î ¹«±ÕÀ¸·Î ÇÑ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ÁÖÁ¤Á¦(Spirits): º¸Åë Èֹ߼ºÀǾàÇ°À» ¿¡Åº¿Ã ¶Ç´Â ¿¡Åº¿Ã°ú ¹°ÀÇ È¥ÇÕ¾×À¸·Î ³ìÀÎ ¾×»óÀÇ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- øºÎÁ¦(Plasters): º¸Åë Æ÷(øÖ) ¶Ç´Â Çöó½ºÆ½Á¦ Çʸ§ µî¿¡ ÁÖ¼ººÐ°ú ±âÁ¦ ¶Ç´Â ÷°¡Á¦·Î µÈ È¥ÇÕ¹°À» Àü¿¬(î÷æÅ) ¶Ç´Â ºÀÀÔ (Üæìý)ÇÑ ´ÙÀ½ ÇǺÎÇ¥¸éÀÇ È¯ºÎ¿¡ ¶Ç´Â ÇǺθ¦ ÅëÇÏ¿© ±¹¼ÒȯºÎ¿¡ ÁÖ¼ººÐÀÌ µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¡Âø½ÃÄÑ ¾²´Â ±¹¼Ò¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- īŸÇö󽺸¶Á¦(Cataplasma): º¸Åë ÀǾàÇ°°ú ¹°À» ÇÔÀ¯Çϴ ȥÇÕ¹°À» ÀÌ»ó (ÒúßÒ)À¸·Î ¸¸µé°Å³ª Æ÷»ó (øÖß¾)¿¡ Àü¿¬¼ºÇüÇÏ¿© ±¹¼ÒÀÇ ½ÀÆ÷ (ã¥øÖ)¿¡ ¾²´Â ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù
- ĸ½¶Á¦(Capsules): ÀǾàÇ°À» ¾×»ó, ÇöŹ»ó, ¹Ý°íÇü»ó, ºÐ¸»»ó, °ú¸³»ó, ¶Ç´Â ¼ºÇü¹° µîÀÇ ÇüÅ·Πĸ½¶¿¡ ÃæÀüÇϰųª ĸ½¶ ±âÁ¦·Î ÇÇÆ÷ ¼ºÇüÇÏ¿© ¸¸µç Á¦Á¦·Î ´ÙÀ½ µÎ Á¾·ù°¡ ÀÖ´Ù.
°¡) °æÁúĸ½¶Á¦
³ª) ¿¬Áúĸ½¶Á¦
- Å©¸²Á¦(Creams): ÇǺο¡ ½±°Ô ¹Ù¸¦ ¼ö ÀÖ´Â À¯Áß¼öÇü ¶Ç´Â ¼öÁßÀ¯ÇüÀÇ ¹Ý°íÇü À¯Á¦ÀÎ ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- Æ®·ÎÅ°Á¦(Troches): º¸Åë ÀǾàÇ°ÀÌ ÀԾȿ¡¼ õõÈ÷ ³ì°Å³ª ºØÇØÇϵµ·Ï ÀÏÁ¤ÇÑ Çü»óÀ¸·Î ¸¸µç °ÍÀ¸·Î ±¸°, ÀεΠµî¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ƾũÁ¦(Tinctures): ÀϹÝÀûÀ¸·Î »ý¾àÀ» ¿¡Åº¿Ã°ú Á¤Á¦¼öÀÇ È¥ÇÕ¾×À¸·Î ħÃâÇÏ¿© ¸¸µç ¾×»óÀÇ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ÆäÀ̽ºÆ®Á¦(Pastes): º¸Åë ÀǾàÇ°ÀÇ ºÐ¸»À» ºñ±³Àû ´Ù·® ÇÔÀ¯ÇÏ°Ô ¸¸µç ¿¬°íÁ¦¿Í °°Àº ¿Ü¿ëÁ¦ÀÌ´Ù.
- ȯÁ¦(Pills): ÀǾàÇ°À» ±¸»óÀ¸·Î ¸¸µç Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
- ÈíÀÔÁ¦(Inhalations): ÀǾàÇ°À» Àû´çÇÑ ºÎÇüÁ¦¿¡ ³ìÀ̰ųª ºÐ»ê½ÃÄÑ Áõ±â»ó ¶Ç´Â ¿¡¾î·Î¼Ö»óÀ¸·Î È£Èí±â¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
|
|
1.2 »ý¾à ¡¤ ÇѾàÁ¦Á¦ |
¡°»ý¾àÁ¦Á¦¡±¶õ ¼¾çÀÇÁeÀû ÀÔÀå¿¡¼ º» õ¿¬¹°Á¦Á¦·Î¼ ÇÑÀÇÇÐÀû Ä¡·á¸ñÀûÀ¸·Î´Â »ç¿ëµÇÁö ¾Ê´Â Á¦Á¦¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, õ¿¬¹°À» ±â¿øÀ¸·Î ÇÏµÇ Æ¯Á¤ ¼ººÐÀ» ÃßÃâ/Á¤Á¦ÇÏ¿© Á¦Á¦ÈÇÑ °ÍÀº »ý¾àÁ¦Á¦·Î °£ÁÖÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ´Ù.
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Á¦2Á¶ Á¦3Ç× |
1.3 »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦µî |
»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°, ¼¼Æ÷¹è¾çÀǾàÇ°, ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¹× ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ Á¦Á¦ |
1.4 ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ° |
¹æ»ç¼ºµ¿À§¿ø¼Ò¸¦ ÇÔÀ¯ÇÏ¿© Á¦Á¶µÈ(ȯÀÚ Åõ¿© ½Ã µ¿À§¿ø¼Ò¸¦ Ç¥½ÃÇÏ¿© »ç¿ëÇÏ´Â cold vial¸¦ Æ÷ÇÔ) Áúº´ÀÇ Áø´Ü, Ä¡·á µîÀÇ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â ÀǾàÇ° (ü¿ÜÁø´Ü¿ë ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ°À» Æ÷ÇÔ)À» ¸»ÇÔ
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Á¦2Á¶ Á¦6Ç× |
1.5 ü¿ÜÁø´ÜÀǾàÇ° |
´ÙÀ½ °¢ È£ÀÇ ¾î´À Çϳª¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¹°Ç°À» ¸»ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ü¿ÜÁø´Ü¿ëÀǾàÇ°À» ½ÇÇè½ÇÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¶§ º¸Á¶Àû ¶Ç´Â ºÎ¼öÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â °ÍÀ¸·Î¼ ±× ÀÚü¸¸À¸·Î´Â Áø´Ü µî ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇÁö ¾Æ´ÏÇÏ´Â ½ÇÇè½ÇÀû Á¶Á¦½Ã¾à, ¹ÝÀÀÀüÈÄ Ã³¸®½Ã¾à µî°ú (2)¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç°¸ñÀ» Á¦¿ÜÇÑ »ýÈÇÐÀÚµ¿ºÐ¼®±â¿ë ½Ã¾àµî°ú °°Àº º¸Á¶½Ã¾à·ù´Â Á¦¿Ü
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Á¦2Á¶ Á¦4Ç×
ÀÎü¿¡¼ À¯·¡ÇÏ´Â ½Ã·á¸¦ °Ëü·Î ÇÏ¿© °Ëü ÁßÀÇ ¹°ÁúÀ» °ËÃâÇϰųª ÃøÁ¤ÇÏ¿© ÀÎüÀÇ Áúº´°¨¿° ¿©ºÎ µîÀ» ÆÇÁ¤ÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â ½Ã¾à (´Ù¸¥ ±â±¸ µî (º¸Á¶½Ã¾à Æ÷ÇÔ)°úÀÇ Á¶ÇÕ¿¡ ÀÇÇØ »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì (¿¹ : Å°Æ®)¸¦ Æ÷ÇÔ)
»ýÈÇÐÀÚµ¿ºÐ¼®±â¿ë ½Ã¾à Áß ÀÎü¸é¿ª°áÇ̹ÙÀÌ·¯½º(HIV) ¡¤ BÇü °£¿°¹ÙÀÌ·¯½º(HBV) ¡¤ CÇü °£¿°¹ÙÀÌ·¯½º (HCV) ¡¤ ÀÎüT¸²ÇÁ¿µ¾ç¼º¹ÙÀÌ·¯½º (HTLV)Áø´Ü µî ¸ñÀû¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ½Ã¾à |
1.6 Èñ±ÍÀǾàÇ° |
Àû¿ë´ë»óÀÌ µå¹°°í ÀûÀýÇÑ ´ëü ÀǾàÇ°ÀÌ ¾ø¾î ±ä±ÞÇÑ µµÀÔÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ÀǾàÇ°À¸·Î¼ [Èñ±ÍÀǾàÇ°ÁöÁ¤¿¡°üÇѱÔÁ¤])½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû °í½Ã)¿¡ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÑ ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Á¦2Á¶ Á¦5Ç× |
1.7 ½Å¾à |
ÈÇб¸Á¶³ª º»Áú Á¶¼ºÀÌ ÀüÇô »õ·Î¿î ½Å¹°ÁúÀǾàÇ° ¶Ç´Â ½Å¹°ÁúÀ» À¯È¿¼ººÐÀ¸·Î ÇÔÀ¯ÇÑ º¹ÇÕÁ¦Á¦ ÀǾàÇ°À¸·Î¼ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ ÁöÁ¤ÇÏ´Â ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Á¦2Á¶ Á¦7Ç× |
[º°Ç¥1]¿¡ ÀÇÇÑ ½Å¾à |
[º°Ç¥2]¿¡ ÀÇÇÑ ½Å¾à |
1. ÈÇб¸Á¶ ¶Ç´Â º»ÁúÁ¶¼ºÀÌ ÀüÇô »õ·Î¿î ½Å¹°Áú ÀǾàÇ°
2. ÈÇб¸Á¶ ¶Ç´Â º»ÁúÁ¶¼ºÀÌ ÀüÇô »õ·Î¿î ½Å¹°ÁúÀ» À¯È¿¼ººÐÀ¸·Î ÇÔÀ¯ÇÑ º¹ÇÕÁ¦Á¦ ÀǾàÇ°
3. Á¦1È£ ¹× Á¦2È£¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀǾàÇ° Áß ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ° |
1. º»ÁúÁ¶¼º ¶Ç´Â ±â¿øÀÌ ÀüÇô »õ·Î¿î »ý¾àÀ» ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î ÇÏ´Â ´ÜÀÏÁ¦
2. À§ 1ÀÇ »ý¾àÀ» ÇÔÀ¯ÇÑ º¹ÇÕÁ¦
3. ´ëÇѾàÀü, °øÁ¤¼, ÇѾà¼, ´ëÇѾàÀü¿Ü ÇѾà±Ô°ÝÁý¿¡ ¼öÀçµÈ »ý¾à ¶Ç´Â À̵é·Î ±¸¼ºµÈ »ý¾àÁ¦Á¦Áß Ã³¹æ±Ù°Å°¡ ¾ø´Â Àü¹®ÀǾàÇ°¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ÁÖ»çÁ¦, °æÇÇÈí¼öÁ¦ |
|
* º°Ç¥1
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Áß ¡°ÀǾàÇ°ÀÇ Á¾·ù ¹× Á¦ÃâÀÚ·áÀÇ ¹üÀ§¡±
* º°Ç¥2
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Áß ¡°»ý¾à ¡¤ ÇѾàÁ¦Á¦ÀÇ Á¦ÃâÀڷᡱ
|
¾ÈÀü¼º ¡¤ À¯È¿¼º½É»ç ÀÚ·áÁ¦ÃâÀǾàÇ°(°³·®½Å¾àÆ÷ÇÔ)
½Å¾àÀÌ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ°ÀÌ¸é¼ ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ¾ÈÀü¼º ¡¤ À¯È¿¼º ½É»ç°¡ ÇÊ¿äÇÑ Ç°¸ñ
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Á¦2Á¶ Á¦8Ç× |
[º°Ç¥1]¿¡ ÀÇÇÑ ÀÚ·áÁ¦ÃâÀǾàÇ° |
[º°Ç¥2]¿¡ ÀÇÇÑ ÀÚ·áÁ¦ÃâÀǾàÇ° |
1. »õ·Î¿î¿°(À̼ºÃ¼)À» À¯È¿¼ººÐÀ¸·Î ÇÔÀ¯ÇÑ ÀǾàÇ°
2. »õ·Î¿î È¿´É±º ÀǾàÇ°
3. À¯È¿¼ººÐÀÇ »õ·Î¿î Á¶¼º ¶Ç´Â ÇÔ·®¸¸ÀÇ Áõ°¨
4. »õ·Î¿î Åõ¿©°æ·Î ÀǾàÇ°
5. »õ·Î¿î ¿ë¹ý ¡¤ ¿ë·® ÀǾàÇ°
6. »õ·Î¿î ±â¿øÀÇ È¿¼Ò, È¿¸ð, ±ÕÁ¦Á¦ (¾à¸®ÇÐÀûÀ¸·Î °ÅÀÇ µ¿µî)
7. »õ·Î¿î Á¦Çü(µ¿ÀÏÅõ¿©°æ·Î) |
1. »õ·Î¿î È¿´É ¹× »õ·Î¿î Á¶¼ºÀÇ »ý¾àÁ¦Á¦ ´ëÇѾàÀü, ´ëÇѾàÀü¿ÜÇѾà(»ý¾à)±Ô°ÝÁý, ½ÄÇ°ÀǾàÇ° ¾ÈÀüûÀåÀÌ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °øÁ¤¼, ÇѾà¼, ±âŸ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ °í½ÃÇϰųª Çã°¡(ÀÎÁ¤)ÇÑ ±Ô°ÝÀÇ »ý¾àÀ¸·Î¼
°¡. »ç¿ë·Ê°¡ ¾ø´Â(Çã°¡µÇÁö ¾Æ´ÏÇÑ) »ý¾àÀÇ ´ÜÀÏÁ¦ ¶Ç´Â À̸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â º¹ÇÕÁ¦
³ª. º¹ÇÕÁ¦ÀÇ ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î »ç¿ë(ÇÏ°¡)µÇ´Â »ý¾àÀÇ ´ÜÀÏÁ¦
´Ù. »õ·Î¿î Á¶¼º(ÇÔ·®¸¸ Áõ°¨ÇÑ °æ¿ì Á¦¿Ü)ÀÇ º¹ÇÕÁ¦(Á¤Á¦¼ö,¿¡Åº¿Ã(¾àÀü),ÁÖÁ¤(ÁÖ¼¼¹ý)À» ¿ë¸Å·Î ÃßÃâÇÑ °ÍÀ» Æ÷ÇÔ
2. ÇÔ·®Áõ°¨ ´ÜÀÏÁ¦
3. ÇÔ·®Áõ°¨ º¹ÇÕÁ¦
4. ±â¿ø»ý¾àÀº »ç¿ë·Ê°¡ ÀÖÀ¸³ª ±Ô°ÝÀÌ »õ·Î¿î »ý¾à(ÃßÃâ¹° µî)ÀÇ ´ÜÀÏÁ¦ ¶Ç´Â º¹ÇÕÁ¦
5. Á¤Á¦¼ö, ¿¡Åº¿Ã(¾àÀü), ÁÖÁ¤(ÁÖ¼¼¹ý)ÀÌ¿ÜÀÇ ¿ë¸Å·Î ÃßÃâÇÑ ÀǾàÇ°
6. 5.¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ÃßÃâÀǾàÇ° Áß »õ·Î¿î È¿´ÉÀÇ ÀǾàÇ°
7. »õ·Î¿î Åõ¿©°æ·ÎÀÇ Á¦Á¦
8. ÇѾàÁ¦Á¦
°¡. ÇѾ༿¡ ±âÀçµÈ ó¹æÀÇ °¡°¨¹æÀ¸·Î¼ ÇѾ༠¿ÜÀÇ ¹®ÇåÀ» ±Ù°Å·Î °¡°¨ÇÏ´Â °æ¿ì
³ª. ÇѾ༠¿ÜÀÇ ¹®Çå¿¡ ±âÀçµÈ ó¹æÀ» ±Ù°Å·Î ÇÏ´Â °æ¿ì
´Ù. ȯÀÚ¿¡ µû¶ó ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¿ì·ÁµÇ´Â °æ¿ì
9. µ¿ÀÏ Åõ¿©°æ·ÎÀÇ »õ·Î¿î Á¦Çü |
|
* º°Ç¥1
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Áß ¡°ÀǾàÇ°ÀÇ Á¾·ù ¹× Á¦ÃâÀÚ·áÀÇ ¹üÀ§¡±
* º°Ç¥2
ÀǾàÇ°µîÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ¡¤ ½Å°í ¡¤ ½É»ç ±ÔÁ¤ Áß ¡°»ý¾à ¡¤ ÇѾàÁ¦Á¦ÀÇ Á¦ÃâÀڷᡱ
|
|
2) ¿ø·áÀǾàÇ° |
¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°¿¡¼ ¿ø·á·Î »ç¿ëÇÏ´Â ¿ø¾àÀ¸·Î, ÈÇÐÇÕ¼º, ¹ßÈ¿ ¶Ç´Â õ¿¬¹° ÃßÃâ¿¡ ÀÇÇØ Á¦Á¶ÇÏ¸ç ´ëºÎºÐ Ãâ¹ß ¿ø·á°¡ Áß¿äÇÑ ÈÇÐÀû, ¹°¸®Àû, ¹Ì»ý¹°ÇÐÀû º¯È¸¦ ¹Þ´Â´Ù. |
|
|
|
- ¹ýÀÎ µî±âºÎ µîº» (¿øº»/»çº» »ó°ü¾øÀ½)
- ´ëÇ¥ÀÚ °Ç°Áø´Ü¼(¿øº»)
- ½Ã¼³³»¿ª¼(¿øº»)
- Á¦Á¶ °ü¸®ÀÚ Áõ¸í¼(»çº»)
- GMP °ü·Ã ¼·ù (ÇØ´ç½Ã¸¸) / ¿ø·á ÀǾàÇ° : BGMP °ü·Ã ¼·ù
* °øÀåµî·ÏÁõÀ̳ª Á¦Á¶¼Ò µµ¸é µîÀº Á¦Á¶¾÷Çã°¡ Á¢¼ö ½Ã ÷ºÎÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µÇ³ª, ½Ç»ç ½Ã ÇÊ¿äÇÔ.
= ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î Á¦Á¶¾÷Çã°¡ 25ÀÏ+½Ç»ç 30ÀÏ(Á¦Á¶¾÷ Çã°¡ ó¸® ±â°£Àº 55ÀÏ) |
|
|
- ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý ½É»ç ÀϹݰËÅä (󸮱Ⱓ: 55ÀÏ), º¯°æ°ËÅä (󸮱Ⱓ:30ÀÏ)
- ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º ½É»ç ½Å¾à°ËÅä (󸮱Ⱓ: 60ÀÏ), ÀÚ·áÁ¦ÃâÀǾàÇ° µî °ËÅä (󸮱Ⱓ: 45ÀÏ)
- Ç°¸ñ(º¯°æ)½Å°í (󸮱Ⱓ: 10ÀÏ)
- Ç°¸ñÇã°¡ (󸮱Ⱓ:25ÀÏ), º¯°æÇã°¡ (°øÁ¤¼Ç°¸ñ: 10ÀÏ, °í½ÃÇ°¸ñ ¶Ç´Â ±âÇã°¡Ç°¸ñ: 20ÀÏ)
- Á¦Á¶/¼öÀÔ°ü¸®ÀÚ ½Å°í ¹× Á¦Á¶¾÷Çã°¡, ¿µ¾÷¼Ò¡¤Ã¢°í ½Ã¼³Á¶»ç (ÃÖÃÊÀÏ °æ¿ì)
|